• 2018-04-17

    普霖貝利自主研發的吡格列酮片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市

    2018417日,我公司自主研發的吡格列酮片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批准後的第十六個産品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和原研廠家(武田制藥)的ACTOS相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    吡格列酮片,適應症爲2型糖尿病(非胰島素依賴性糖尿病,NIDDM)。比格列酮爲噻唑烷二酮類抗糖尿病藥物,屬胰島素增敏劑,作用機制與胰島素的存在有關,可減少外周組織和肝髒的胰島素抵抗,增加依賴胰島素的葡萄糖的處理,並減少肝糖的輸出。

     

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