• 2018-08-28

    普霖貝利自主研發的非諾貝特片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市

    2018828日,我公司自主研發的非諾貝特片正式被美國食品藥品監督管理局(FDA)批准上市。這是公司自2009914日成立至今,繼厄貝沙坦片被批准後的第二十個産品。據了解,該藥品通過研究證明,具有和被仿制廠家(雅培)的TRICOR相同的生物等效性,即具有相同的臨床有效性和安全性。

    非諾貝特爲氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥,通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成並同時使其分解代謝增多,降低血低密度脂蛋白、膽固醇和甘油三酯;還使載脂蛋白A1A11生成增加,從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血症患者的血尿酸作用。非諾貝特片用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血症,其降甘油三酯及混合型高脂血症作用較膽固醇作用明顯。

     

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